БРЮССЕЛЬ, 25 июн, Мария Князева. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало разрешить продажу в Евросоюзе первого лекарственного средства при COVID-19, говорится в пресс-релизе агентства.»Комитет EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP) рекомендовал предоставить условное разрешение на продажу для (лекарственного средства – ред.) Veklury (remdesivir, ремдесивир) для лечения COVID-19 у взрослых и подростков с 12 лет с пневмонией, которым требуется дополнительный кислород», — говорится в сообщении.
Россия смогла наладить производство эффективных лекарств против COVID-19Ремдесивир — первое лекарство против COVID-19, рекомендованное для разрешения в ЕС, отмечается в сообщении.
Условное разрешения на продажу (conditional marketing authorisation) – это один из нормативных механизмов ЕС для облегчения раннего доступа к лекарствам, которые покрывают неудовлетворенные медицинские потребности, в том числе в чрезвычайных ситуациях, такие как нынешняя пандемия, говорится в релизе.Этот тип одобрения позволяет агентству рекомендовать лекарство для разрешения на продажу при наличии менее полных данных о нем, чем обычно, если выгода немедленной доступности медикамента для пациентов превышает риск, связанный с тем фактом, что еще не все данные по нему доступны, пишет EMA.»Принимая во внимание имеющиеся данные, агентство посчитало, что было показано, что соотношение пользы и риска было положительным у пациентов с пневмонией, которым требуется дополнительный кислород», — отмечается в сообщении.Европейская комиссия «ускорит процесс принятия решений и намерена предоставить решение об условном разрешении на продажу для ремдесивира в течение ближайшей недели, что позволит продавать продукт в ЕС», говорится в релизе.Актуальные данные о ситуации с COVID-19 в России и мире представлены на портале стопкоронавирус.рф.
23 апреля, 10:43Распространение нового коронавирусаГолыми руками не возьмешь: чего боится новый коронавирус